Text copied to clipboard!
Název
Text copied to clipboard!Specialista klinického výzkumu
Popis
Text copied to clipboard!
Hledáme specialistu klinického výzkumu, který se připojí k našemu týmu a bude hrát klíčovou roli při plánování, provádění a monitorování klinických studií. Tato pozice je ideální pro jednotlivce se silným zájmem o medicínu, výzkum a dodržování regulačních požadavků. Specialista klinického výzkumu bude úzce spolupracovat s lékaři, výzkumnými pracovníky, regulačními orgány a dalšími členy týmu, aby zajistil, že klinické studie probíhají v souladu s protokolem, etickými normami a platnými zákony.
Mezi hlavní úkoly patří příprava dokumentace pro etické komise, koordinace náboru pacientů, sledování průběhu studií, zajištění správného sběru a zadávání dat a spolupráce s externími partnery. Kandidát by měl mít výborné organizační schopnosti, smysl pro detail a schopnost pracovat v dynamickém prostředí. Znalost GCP (Good Clinical Practice) a předchozí zkušenosti s klinickým výzkumem jsou velkou výhodou.
Tato pozice nabízí příležitost podílet se na vývoji nových léčebných metod a přispět k pokroku v oblasti zdravotní péče. Pokud máte vášeň pro vědu a chcete pracovat v oblasti, která má přímý dopad na životy pacientů, tato role je pro vás ideální.
Odpovědnosti
Text copied to clipboard!- Plánování a koordinace klinických studií
- Zajištění souladu s regulačními požadavky a etickými normami
- Komunikace s výzkumnými centry a lékařskými týmy
- Příprava a správa dokumentace pro etické komise
- Monitorování průběhu studií a kontrola kvality dat
- Školení personálu zapojeného do studií
- Zajištění správného sběru a zadávání dat
- Spolupráce s externími partnery a sponzory
- Řešení problémů a odchylek během studií
- Příprava zpráv a prezentací výsledků
Požadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdělání v oblasti biomedicíny, farmacie nebo příbuzném oboru
- Znalost zásad GCP a regulačních požadavků
- Zkušenosti s klinickým výzkumem výhodou
- Výborné organizační a komunikační schopnosti
- Schopnost pracovat samostatně i v týmu
- Znalost anglického jazyka na pokročilé úrovni
- Pečlivost a smysl pro detail
- Zkušenosti s prací s databázemi a elektronickými systémy
- Flexibilita a schopnost přizpůsobit se změnám
- Etické a profesionální chování
Potenciální otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Jaké máte zkušenosti s klinickým výzkumem?
- Jaké znáte zásady GCP a jak jste je uplatnili v praxi?
- Jak byste řešil(a) nesrovnalosti v datech během studie?
- Jaké metody používáte pro efektivní koordinaci týmu?
- Jaké máte zkušenosti s komunikací s etickými komisemi?
- Jak zvládáte práci pod tlakem a s více úkoly najednou?
- Jaké softwarové nástroje používáte při správě klinických dat?
- Jak byste motivoval(a) účastníky studie k dodržování protokolu?
- Jaké jsou vaše silné stránky v oblasti klinického výzkumu?
- Proč vás zajímá tato pozice?